Επιδράσεις της Αραβινοξυλάνης Πίτουρου Ρυζιού στην ποιότητα ζωής (QoL) ασθενών (μελέτη)

Η μελέτη RBAC-QoL ήταν τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο, διπλά τυφλή μελέτη με σκοπό την εξέταση του ρόλου του Συμπλέγματος Αραβινοξυλάνης από Πίτουρο Ρυζιού (RBAC) σε καρκινοπαθείς που λαμβάνουν συστηματικές θεραπείες. Το κύριο μέτρο έκβασης ήταν οι αναφερόμενες από τον ασθενή λειτουργικές, συμπτωματικές και συνολικές βαθμολογίες QoL. Δευτερεύοντα και διερευνητικά μέτρα έκβασης περιελάμβαναν διατροφικούς δείκτες και αλλαγές κυτοκινών.

Έγινε επιλογή σε ενήλικες ασθενείς (n = 29) με όγκους συμπαγών οργάνων (≥ στάδιο II) που υποβάλλονταν σε συστηματική θεραπεία σε εξωτερικά ιατρεία στη Νέα Νότια Ουαλία της Αυστραλίας. Η κατανομή έγινε μέσω τυχαιοποίησης (RBAC = 12, εικονικό φάρμακο = 17). Οι παρεμβάσεις ήταν είτε RBAC είτε αντίστοιχο εικονικό φάρμακο στα 3 g/ημέρα για 24 εβδομάδες. Τα δεδομένα διατηρήθηκαν κρυφά από τους συμμετέχοντες, ογκολόγους και οι συλλέκτες δεδομένων και συλλέχθηκαν από πέντε επισκέψεις, με διαφορά 6 εβδομάδων. Ανάλυση πρόθεσης θεραπείας πραγματοποιήθηκε χρησιμοποιώντας ANOVA επαναλαμβανόμενων μετρήσεων με συγκρίσεις ανά ζεύγη όπου παρατηρήθηκε στατιστική σημαντικότητα. Τα σύνολα δεδομένων που δεν συμμορφώνονταν με την κανονικότητα ελέγχθηκαν με μη παραμετρικά στατιστικά στοιχεία τύπου ANOVA.

Οι συνολικές βαθμολογίες QoL διέφεραν σημαντικά μεταξύ των ομάδων με μεγάλο μέγεθος επίδρασης (p = 0,031, eta2[g] = 0,147). Οι συγκρίσεις ανά ζεύγη διαπίστωσαν σημαντικές διαφορές που ευνοούσαν την ομάδα RBAC την εβδομάδα 6 (p = 0,017, Cohen’s d = 1,119) και την εβδομάδα 24 (p = 0,041, d = 0,970). Σε σύγκριση με την ομάδα εικονικού φαρμάκου, η ομάδα RBAC έδειξε σημαντικά καλύτερο ρόλο (p < 0,001) και κοινωνική λειτουργικότητα (p = 0,037), ενώ η διαφορά στη βαθμολογία γνωστικής λειτουργίας ήταν υψηλότερη (p = 0,055). Όσον αφορά τα συμπτώματα, η ομάδα εικονικού φαρμάκου ανέφερε σημαντικά χειρότερες βαθμολογίες (p < 0,05) σε κόπωση, πόνο, δύσπνοια και απώλεια όρεξης σε σύγκριση με την ομάδα RBAC. Σημαντικές αυξήσεις (p < 0,05) της κυτοκίνης ιντερφερόνης-γ, της ιντερλευκίνης 1RA και της 12p40, καθώς και της συνολικής πρωτεΐνης, ανιχνεύθηκαν επίσης στην ομάδα RBAC σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο με την πάροδο του χρόνου.